La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que el fentanilo vinculado a la muerte de 15 pacientes en unidades de terapia intensiva fue fabricado por Laboratorios Ramallo y distribuido por HLB Pharma. Esta información fue presentada ante el Juzgado Federal N.º 3 de La Plata, encabezado por el juez Ernesto Kreplak, y ya forma parte de la causa que investiga los fallecimientos registrados en hospitales de La Plata y Rosario.
25 De Mayo de 2025
BUENOS AIRES – La investigación se centra en el lote 31202 del producto “Fentanilo HLB”, reportado inicialmente por el Hospital Italiano de La Plata, donde 14 personas fallecieron y otras 18 desarrollaron cuadros de neumonía. ANMAT examinó una muestra testigo —conservada como referencia y secuestrada en la planta— en la que se detectaron las mismas bacterias identificadas por el Instituto Malbrán en las ampollas utilizadas en dicho hospital.
El informe técnico señala que las bacterias comenzaron a desarrollarse visiblemente tras 24 horas de cultivo, lo que confirma la contaminación del fármaco y su relación directa con los síntomas presentados por los pacientes. Este análisis fue incorporado al expediente judicial bajo el acta N.º 3 y fue firmado por expertos del INAME-ANMAT y del laboratorio privado encargado de la evaluación.
Además, la ANMAT ya había suspendido de forma preventiva las actividades de ambas empresas —HLB Pharma y Laboratorios Ramallo— debido no solo a la sospecha de contaminación cruzada, sino también a numerosas irregularidades graves, como la falta de condiciones de higiene, uso de envases no autorizados y ausencia de controles en la trazabilidad del proceso productivo.
El 15 de mayo, la justicia llevó a cabo allanamientos en ambas instalaciones, donde se incautaron más de 2.000 ampollas de fentanilo, además de documentación, envases y otras sustancias relacionadas con este opioide. Ese mismo día prestó testimonio la titular de ANMAT, Nélida Agustina Bisio, quien afirmó que el lote en cuestión habría sido elaborado en diciembre de 2024, antes de que se ordenara el cierre de la planta.
Casos confirmados
Según el Boletín Epidemiológico Nacional, hasta el momento se han confirmado 54 casos de pacientes afectados en Buenos Aires y Santa Fe, mientras que otros 12 permanecen bajo análisis en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Neuquén.
Responsables investigados
La justicia investiga si los responsables del laboratorio estaban al tanto de la contaminación del lote y si existen otros productos comprometidos. Por el momento, sigue vigente la prohibición total de uso, distribución y comercialización de todos los medicamentos elaborados por HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. (InfoGEI)Ac
